泌尿科X射线诊断装置(商品名：中文：多尼尔；英文：Dornier)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3300183号 |
| 产品型号： |
OPUS II |
| 产品分类： |
医用X射线设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
德国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】泌尿科X射线诊断装置(商品名：中文：多尼尔；英文：Dornier)
【产品名称（英文）】Urological X ray diagnostic device
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 2106-2006 《泌尿科X射线诊断装置》
【产品性能结构及组成】产品由患者诊疗台、X射线源组件(Toshiba E7255FX/housing XH-157)、电器柜(含发生器(SHF 535))、立柱及U型臂,影像增强器(Thales TH9447 16”),监视器,手持控制器,电气柜,滤线器组件,多尼尔UIMS信息管理系统组成.
【产品适用范围】用于泌尿系统透视摄影检查.该产品不适合GB97060.23中提及的长时间的透视引导介入操作.
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Dornier MedTech GmbH
【生产厂地址（中文）】Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling
【生产场所】Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling
【注册代理】北京道尼尔科技有限公司
【售后服务机构】北京道尼尔科技有限公司
【备注】
|
| 批准日期： |
2008-02-02 |
| 有效期截止日： |
2012-02-01 |
| 变更日期： |
|