脊柱内固定系统组件(横连接)(商品名:BASIS)
| 注册号: |
国食药监械(进)字2008第3460022号 |
| 产品型号: |
8656030, 8656050, 8656070 |
| 产品分类: |
植入材料和人工器官 |
| 类别: |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区: |
美国 |
| 产品介绍: |
【产品名称(中文)】脊柱内固定系统组件(横连接)(商品名:BASIS)
【产品名称(英文)】BASIS Spinal System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA3192-2005《BASIS脊柱内固定系统》
【产品性能结构及组成】该产品为BASIS脊柱内固定系统中的横连接组件。由GB/T13810规定的TC4钛合金制成。产品未灭菌。
【产品适用范围】与BASIS脊柱内固定系统中其他组件配合使用,用于脊柱内固定手术。
【生产厂商名称(中文)】.
【生产厂商名称(英文)】Medtronic Sofamor Danek USA Inc
【生产厂地址(中文)】1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA
【生产场所】1:2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA;2:Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 0079
【注册代理】美敦力中国有限公司北京办事处
【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
【备注】
|
| 批准日期: |
2008-01-08 |
| 有效期截止日: |
2012-01-07 |
| 变更日期: |
|