| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3450585号 |
| 产品型号： |
AK 200 Ultra S |
| 产品分类： |
体外循环及血液处理设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
瑞典 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】血液透析机
【产品名称（英文）】Haemodialysis Machine
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWE 2114-2006《血液透析机》
【产品性能结构及组成】产品由开关电源、血液监控仪(空气探测器、血压传感器、血容量传感器、血泵、补液泵、肝素泵等)、透析液监控仪(容量泵、加热器、除气罐、电导率传感器、温度传感器、配液罐和漏血监测仪等)、监控仪器台、补液架和BPM模块组成。
【产品适用范围】可以用于对单个病人实施血液透析、血液透析滤过和血液滤过，也可以用于制备连机血液透析滤过和血液滤过中使用的置换液。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Gambro Lundia AB, Monitor Division
【生产厂地址（中文）】Box 10101, Magistratsvagen 16, S-220 10 Lund, Sweden
【生产场所】Box 10101, Magistratsvagen 16, S-220 10 Lund, Sweden
【注册代理】金宝肾护理产品(上海)有限公司
【售后服务机构】金宝肾护理产品(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-04-01 |
| 有效期截止日： |
2012-03-31 |
| 变更日期： |
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