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射频消融系统

注册号: 国食药监械(进)字2013第3252469号
产品型号: 见附页
产品分类: 医用高频仪器设备
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】射频消融系统
【产品名称(英文)】HALO360 RF Ablation System
【产品标准】YZB/USA 5601-2012《射频消融系统》
【产品性能结构及组成】产品由带有HALO360输出电缆的HALO360能量发生器、一次性的HALO360+消融导管、一次性的HALO360测量球囊组成。产品规格型号见附页。
【产品适用范围】用于治疗消化道平坦型上皮内瘤变和巴瑞特(Barrett,S)食管,局限于粘膜层病变。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】BARRX Medical, Inc.
【生产厂地址(中文)】540 Oakmead Parkway Sunnyvale,CA 94085
【生产场所】540 Oakmead Parkway Sunnyvale,CA 94085
【注册代理】北京恒丰达医疗器械有限责任公司
【售后服务机构】北京恒丰达医疗器械有限责任公司
【备注】
批准日期: 2013-07-01
有效期截止日: 2017-06-30
变更日期: