双极射频手术刀头(商品名：Trigger-Flex(R))
| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第3252440号 |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
医用高频仪器设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】双极射频手术刀头(商品名：Trigger-Flex(R))
【产品名称（英文）】Trigger-Flex(R)Bipolar System
【产品标准】YZB/USA 0874-2013《双极射频手术刀头》
【产品性能结构及组成】产品由电极管、手柄、电线、插头、插头内膜、电线护套、O型环密封、弹簧、粘合剂组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年。具体规格型号及描述见附页。
【产品适用范围】产品与美国Elliquence, LLC.公司生产的Surgi-max或Surgi-max Plus射频主机配合使用，用于软组织切割、凝血和消融。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Elliquence, LLC.
【生产厂地址（中文）】2455 Grand Avenue, Baldwin, New York, 11510, USA
【生产场所】2455 Grand Avenue, Baldwin, New York, 11510, USA
【注册代理】博能华医疗器械(上海)有限公司
【售后服务机构】博能华医疗器械(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2013-03-18 |
| 有效期截止日： |
2017-03-17 |
| 变更日期： |
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