肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(紫外线法)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第2403092号 |
| 产品型号： |
CK7946:(R1a:2×100ml,R1b:6×20ml,R2:3×10ml,质控血清1×2ml |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
英国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(紫外线法)
【产品名称（英文）】CK-MB
【产品标准】YZB/UK 3730-2013
【产品性能结构及组成】试剂1a缓冲液/葡萄糖:咪唑缓冲液,葡萄糖,醋酸镁,EDTA;试剂1b酶/辅酶/抗体:5’-二磷酸腺苷,5’-一磷酸腺苷,二腺苷五磷酸,NADP,已糖激酶,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶,N-乙酰半胱氨酸;试剂2培养基:磷酸激酸,CK-M抗体;质控血清(质控)。产品有效期：2~8℃保存,有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【产品适用范围】体外定量检测人血清或血浆中的肌酸激酶同工酶。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Randox Laboratories Ltd.
【生产厂地址（中文）】Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
【生产场所】Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
【注册代理】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
【售后服务机构】
【备注】
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| 批准日期： |
2013-08-07 |
| 有效期截止日： |
2017-08-06 |
| 变更日期： |
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