| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第2403091号 |
| 产品型号： |
4瓶/盒 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】糖化血红蛋白校准品
【产品名称（英文）】VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 18
【产品标准】YZB/USA 3366-2013
【产品性能结构及组成】由人和绵羊血液衍生的溶血产物制得,并已添加表面活性剂、稳定剂和防腐剂。产品有效期：冷藏:2-8℃,18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【产品适用范围】该产品与生化分析仪用空白校准品结合使用,用于对定量测定糖化血红蛋白百分比(%A1c)的VITROS 5,1 FS 全自动生化分析仪、VITROS 4600全自动生化分析仪、VITROS 5600全自动生化免疫分析仪进行校准。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
【生产厂地址（中文）】100 Indigo Creek Drive, Rochester,New York,14626,USA
【生产场所】1000 Lee Road, Rochester,New York,14606,USA
【注册代理】强生(上海)医疗器械有限公司
【售后服务机构】
【备注】
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| 批准日期： |
2013-08-07 |
| 有效期截止日： |
2017-08-06 |
| 变更日期： |
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