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椎间融合器工具套装(商品名:WSH ALIF)

注册号: 国食药监械(进)字2012第1104720号(更)
产品型号: 见附页
产品分类: 矫形外科(骨科)手术器械
类别: 一类医疗器械
生产国或地区: 韩国
产品介绍: 【产品名称(中文)】椎间融合器工具套装(商品名:WSH ALIF)
【产品名称(英文)】ALIF Cage Instruments for surgical use
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ROK 5988-2012《椎间融合器工具套装》
【产品性能结构及组成】本套工具由8种型号的试模、试模把持器、植入器、植入器A、融合器加压器、骨片加压器、骨片挡块、带角度植入器、带角度挡块、螺丝起把手和骨锤组成。试模由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成,与人体接触的工具部分由符合ASTM F899标准规定的431不锈钢材料制成,不与人体接触部分的材质为聚丙烯或不锈钢。非灭菌包装。
【产品适用范围】本套工具是为Winnova公司生产的前路腰椎椎间融合器的植入而设计的。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Winnova Co., Ltd
【生产厂地址(中文)】Eyon-hansan Industrial Park,1026 Yulbuk-ri,Cheongbuk-myeon,Pyeongtaek-si,Gyeonggi-do,451-833,Rep of
【生产场所】Eyon-hansan Industrial Park,1026 Yulbuk-ri,Cheongbuk-myeon,Pyeongtaek-si,Gyeonggi-do,451-833,Rep of
【注册代理】北京金协信商贸有限责任公司
【售后服务机构】北京金协信商贸有限责任公司
【备注】
批准日期: 2012-12-27
有效期截止日: 2016-12-26
变更日期: 2013.08.12