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椎间融合器

注册号: 国食药监械(进)字2012第3463656号(更)
产品型号: C11*12D、C13*12D,C15*12D, C17*12D, C14*15D,C16*15D,
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 韩国
产品介绍: 【产品名称(中文)】椎间融合器
【产品名称(英文)】Spinal Interlaminal Fixation Orthosis
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ROK 4394-2012《椎间融合器》
【产品性能结构及组成】  该产品采用符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成,表面无着色。非灭菌包装。
【产品适用范围】  该产品适用于腰椎(L1-L5)的椎间融合术。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Winnova Co., Ltd
【生产厂地址(中文)】Eyon-hansan Industrial Park,1026 Yulbuk-ri,Cheongbuk-myeon,Pyeongtaek-si,Gyeonggi-do,451-833,Rep of
【生产场所】Eyon-hansan Industrial Park,1026 Yulbuk-ri,Cheongbuk-myeon,Pyeongtaek-si,Gyeonggi-do,451-833,Rep of
【注册代理】北京金协信商贸有限责任公司
【售后服务机构】北京金协信商贸有限责任公司
【备注】
批准日期: 2012-10-15
有效期截止日: 2016-10-14
变更日期: 2013.08.12