| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】颌面外科手术器械(商品名：SYNTHES)
【产品名称（英文）】Instruments for Maxillofacial Surgery
【产品标准】YZB/SWI 1138-2013《颌面外科手术器械》
【产品性能结构及组成】产品包括把持器、测深器、打入器、导向块、导引器、复位钳、改锥、夹持器、螺杆、埋头器、切割器、丝攻、通用钳、弯板器、折弯钳、钻头、扩孔器等,其中与人体接触部分的材质为符合ASTM F 899中的304,420,420A, 420B,431,440A,440B,465,630不锈钢材料制造；附件包括各种手柄、把手、模板、牙弓夹板、模块、连接器、保护帽/套、钻头导向器、套筒、塑料钉等,材质为不锈钢、铝、铜、PE、PEEK、聚亚苯基砜等。详见产品型号规格附页。产品为非灭菌包装。产品不与有源器械联用。
【产品适用范围】该产品是针对SYNTHES内植入物而设计的专用辅助手术器材,用于SYNTHES颌面内植入物的植入和取出手术。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Synthes GmbH
【生产厂地址（中文）】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
【生产场所】见附页
【注册代理】强生(上海)医疗器材有限公司
【售后服务机构】见附页
【备注】
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