全部产品分类

全部产品分类

脊柱用骨螺钉(商品名:BM)

注册号: 国食药监械(进)字2012第3461332号(更)
产品型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 法国
产品介绍: 【产品名称(中文)】脊柱用骨螺钉(商品名:BM)
【产品名称(英文)】Blue Mountain Cervical Screws
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 0662-2012《脊柱用骨螺钉》
【产品性能结构及组成】该产品为非有源外科金属植入物,采用符合ISO5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制造,表面无着色,非灭菌包装。
【产品适用范围】该产品与脊柱骨板配合使用,适用于颈椎前路椎间融合。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】SPINEWAY S.A.S
【生产厂地址(中文)】Les Espaces Du Chêne 34 rue du 35ème Régiment d’Aviation F-69673 Bron,France
【生产场所】Les Espaces Du Chêne 34 rue du 35ème Régiment d’Aviation F-69673 Bron,France
【注册代理】北京市麦迪戴克医疗技术有限公司
【售后服务机构】斯潘威医疗科技(北京)有限公司
【备注】
批准日期: 2012-04-13
有效期截止日: 2016-04-12
变更日期: 2012.07.19