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人工椎间盘(商品名:DISCOCERV)

注册号: 国食药监械(进)字2013第3463017号
产品型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 法国
产品介绍: 【产品名称(中文)】人工椎间盘(商品名:DISCOCERV)
【产品名称(英文)】DISCOCERV Cervical Disc Prosthesis
【产品标准】YZB/FRA 3682-2013《人工椎间盘》
【产品性能结构及组成】该产品是由杯与圆形球组成的陶瓷关节。杯与圆形球嵌入金属板,与椎体相接触。杯由符合ISO13356的氧化锆陶瓷材料制成;圆形球由符合ISO6474-1的氧化铝陶瓷材料制成;金属板基体由符合GB/T 13810的钛合金材料制成,金属板基体表面(钛终板)由符合GB/T 13810的纯钛材料进行等离子喷涂。灭菌包装。
【产品适用范围】该产品适用于通过前路保持颈椎节段的生理活动度。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】SCIENT`X
【生产厂地址(中文)】Batiment CALYPSO,Parc Ariane 3-5, Rue Alfred Kastler, 78284 GUYANCOURT CEDEX, FRANCE
【生产场所】Batiment CALYPSO, Parc Ariane 3-5, Rue Alfred Kastler, 78284 GUYANCOURT CEDEX, FRANCE
【注册代理】通用(上海)医疗器材有限公司
【售后服务机构】通用(上海)医疗器材有限公司
【备注】
批准日期: 2013-08-08
有效期截止日: 2017-08-07
变更日期:

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