髋关节矫形器-医疗器械库-博科集采平台

髋关节矫形器

注册号：	国食药监械(进)字2012第2263459号(更)
产品型号：	28L8=3, 28L8=2, 28L8=1, 28L8=0, 28L10=3, 28L10=2,
产品分类：	物理治疗及康复设备
类别：	二类医疗器械
生产国或地区：	德国
产品介绍：	【产品名称（中文）】髋关节矫形器【产品名称（英文）】Hip Orthoses 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 3974-2012《髋关节矫形器》【产品性能结构及组成】产品由腿托、外展部件及连接部件组成。腿托材料为符合GB/T19701.1中要求的聚乙烯，外展部件材料为符合GB/T 20878中S30408、S30110、S11717要求的不锈钢。连接部件由聚甲醛、尼龙等材料制成。非灭菌包装。产品不与皮肤直接接触。【产品适用范围】用于辅助矫正婴幼儿先天性髋关节发育异常。【生产厂商名称（中文）】【生产厂商名称（英文）】Otto Bock Healthcare GmbH 【生产厂地址（中文）】Max-Naeder-Str. 15D-37115Duderstadt 【生产场所】Max-Naeder-Str. 15D-37115Duderstadt 【注册代理】北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司【售后服务机构】奥托博克(中国)工业有限公司【备注】
批准日期：	2012-09-20
有效期截止日：	2016-09-19
变更日期：	2013.06.18