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脊柱及躯干矫形器

注册号: 国食药监械(进)字2012第2263458号(更)
产品型号: 28R140, 28R15=S, 28R15=M, 28R15=L, 28R15=XL, 28R16
产品分类: 物理治疗及康复设备
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 德国
产品介绍: 【产品名称(中文)】脊柱及躯干矫形器
【产品名称(英文)】Spine and Body Orthoses
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 3973-2012《脊柱及躯干矫形器》
【产品性能结构及组成】产品包括28R14、28R15、28R16、28R20型号。其中28R14由胸骨压垫、胸骨支撑杆、腹部压垫盖板、腹支撑杆、耻骨联合压垫、锁扣护套、棘轮锁扣、腰支撑垫、腰带和锁扣定位器组成。28R15由胸骨压垫、带胸骨及骨盆横条的左半片、带胸骨及骨盆横条的右半片、耻骨联合压垫、腰带和腰背压垫组成。28R16由胸骨压垫、侧框架、骨盆板、腰带、锁扣、背部压垫和软垫组成。50R20由背部板、背垫、肩带、腰带、腹垫、提垫、磁力扣、提带、转环、铆接夹、躯干夹和配有贴带的躯干夹垫组成。材料选用符合GB/T 1220中S30408要求的不锈钢、符合GB/T 3190中1050A要求的铝合金、带聚酯涂层的符合GB/T 3190中2017A要求的铝合金以及聚甲醛、3-丁烯腈、聚乙烯、尼龙、聚酰胺、泡沫塑料等材料制造。非灭菌包装。产品不与皮肤直接接触。
【产品适用范围】适用于低位腰椎和腰椎骨折的辅助治疗。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Otto Bock Healthcare GmbH
【生产厂地址(中文)】Max-Naeder-Str. 15D-37115Duderstadt
【生产场所】Max-Naeder-Str. 15D-37115Duderstadt
【注册代理】北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司
【售后服务机构】奥托博克(中国)工业有限公司
【备注】
批准日期: 2012-09-20
有效期截止日: 2016-09-19
变更日期: 2013.06.18

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