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缆线固定系统(商品名:SYNTHES)

注册号: 国食药监械(进)字2008第3460459号
产品型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 瑞士
产品介绍: 【产品名称(中文)】缆线固定系统(商品名:SYNTHES)
【产品名称(英文)】Cable System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 0224-2008《缆线固定系统》
【产品性能结构及组成】该系统包括接骨板、定位钉、缆线和线套环。可以互相组合。其中接骨板材料采用TiA16Nb7钛合金或ISO5832-11不锈钢,定位钉材料采用ISO5832-1不锈钢或ISO5832-2纯钛(4级),缆线材料采用ISO5832-5CoCrWNi合金,缆线套环材料采用ISO5832-1不锈钢、ISO5832-11TiAl6Nb7或ISO5832-2纯钛(2级)。钛制产品表面经阳极化处理。包装为灭菌包装和非灭菌包装。
【产品适用范围】适用于骨折的内固定并辅以外固定。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Synthes GmbH
【生产厂地址(中文)】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
【生产场所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
【注册代理】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处
【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
【备注】
批准日期: 2008-03-11
有效期截止日: 2012-03-10
变更日期:

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