| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3770458号 |
| 产品型号： |
Attain Select 6238TEL |
| 产品分类： |
介入器材 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】左心部传送导引导管
【产品名称（英文）】Guide Catheter Set For Left-heart Delivery
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0217-2008《左心部传送导引导管》
【产品性能结构及组成】该产品设计用来帮助接近冠状窦口和左心脏静脉切口，为输送造影剂和经静脉器件提供通道。其包含不透X射线的可挠头部，该产品起内导管作用，当与外导引导管一起使用时，构成双导管组合。每个包装由1根直头导引导管、1根90°弯头导引导管和1根180°弯头导引导管组成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
【产品适用范围】该产品适用于将经静脉植入器械导入冠状窦或左心部静脉血管。6238TEL导引导管适用于与外部导引导管输送系统一起使用，构成双导管组合。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Medtronic Inc.
【生产厂地址（中文）】710 Medtronic Parkway,Minneapolis, MN55432-5604
【生产场所】Unit 7,8＆9 Annacotty Business Park, Annacotty, Co. Limerick
【注册代理】美国美敦力中国有限公司北京办事处
【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-03-11 |
| 有效期截止日： |
2012-03-10 |
| 变更日期： |
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