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袖套和袖套螺钉

注册号: 国食药监械(进)字2008第3460453号
产品型号: 7210038、7210039、7210040、7211015
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】袖套和袖套螺钉
【产品名称(英文)】Graft Tunnel Solutions Sleeve and Screw
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA0279-2006 《袖套和袖套螺钉》
【产品性能结构及组成】该产品包括可吸收螺钉、袖套和缝线。可吸收螺钉采用左旋聚合乳酸(PLLA)材料制造,袖套采用聚丙烯材料制造,缝线采用聚酯材料制造。灭菌包装。
【产品适用范围】适用于在交叉韧带重建手术中,固定软组织移植物。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division
【生产厂地址(中文)】160 Dascomb Road Andover, MA 01810
【生产场所】130 Forbes Boulevard Mansfield, MA 02048 USA ;160 Dascomb Rd. Andover, MA 01810 USA:76 S. Meridian A
【注册代理】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
【备注】
批准日期: 2008-03-11
有效期截止日: 2012-03-10
变更日期: