纵向胸廓成形人工钛肋系统(商品名：Synthes)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第3462396号 |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
瑞士 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】纵向胸廓成形人工钛肋系统(商品名：Synthes)
【产品名称（英文）】VEPTR
【产品标准】YZB/SWI 2320-2013《纵向胸廓成形人工钛肋系统》
【产品性能结构及组成】纵向胸廓成形人工钛肋系统是由支撑钩、延长套筒、延长棒、固定半环、椎板钩、固定杆、连接器、封闭半环、S钩和锁定夹等组成。其中S钩由符合ISO 5832-2标准的4级纯钛材料制造,固定杆由符合ISO5832-2标准的1级纯钛材料制造。其他组件由符合ISO5832-11的Ti6Al7Nb钛合金材料制造。产品为非灭菌包装,产品表面均经阳极化处理。
【产品适用范围】纵向胸廓成形人工钛肋系统适用于6个月后到14岁前(骨架成熟期)的患者,用于机械性的固定和撑开胸廓,纠正胸廓畸形。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Synthes GmbH
【生产厂地址（中文）】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
【生产场所】见附页
【注册代理】强生(上海)医疗器材有限公司
【售后服务机构】见附页
【备注】
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| 批准日期： |
2013-06-18 |
| 有效期截止日： |
2017-06-17 |
| 变更日期： |
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