胸腰椎后路脊柱钉棒系统组件(商品名：MANTIS)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第3462395号 |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
法国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】胸腰椎后路脊柱钉棒系统组件(商品名：MANTIS)
【产品名称（英文）】MANTIS Implants
【产品标准】YZB/FRA 2429-2013《胸腰椎后路脊柱钉棒系统组件》
【产品性能结构及组成】由螺钉(空心螺钉、长臂钉、多轴长臂钉)、螺塞和矫形棒(直型矫形棒和弯型矫形棒)组成。采用符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
【产品适用范围】与同一系统组件配合使用,适用于经皮后路(除颈椎以外的)椎弓根内固定。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Stryker Spine S.A.S
【生产厂地址（中文）】ZI Marticot,33610 Cestas
【生产场所】ZI Marticot,33610 Cestas
【注册代理】史赛克(北京)医疗器械有限公司
【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2013-06-18 |
| 有效期截止日： |
2017-06-17 |
| 变更日期： |
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