| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第3462388号 |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
瑞士 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】骨水泥全髋置换系统组件(商品名：CS-PLUS)
【产品名称（英文）】CS-PLUS Cemented Total Hip Replacement System
【产品标准】YZB/SWI 2408-2013《骨水泥全髋置换系统组件》
【产品性能结构及组成】骨水泥全髋置换系统组件包括CS-PLUS骨水泥柄和PE-PLUS聚乙烯臼杯,骨水泥柄由符合ISO5832-9标准要求的锻造高氮不锈钢制造,臼杯由符合ISO5834-2标准要求的I型超高分子量聚乙烯制造。灭菌包装。
【产品适用范围】作为骨水泥髋关节股骨柄和髋臼假体,配合球头适用于髋关节置换。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Smith&Nephew Orthopaedics AG
【生产厂地址（中文）】Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
【生产场所】Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland；Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland；Oberneuhofstrasse 10a,
【注册代理】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2013-06-18 |
| 有效期截止日： |
2017-06-17 |
| 变更日期： |
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