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金属胆道支架系统(商品名:Zilver)

注册号: 国食药监械(进)字2013第3462275号
产品型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】金属胆道支架系统(商品名:Zilver)
【产品名称(英文)】Zilver Expandable Metal Biliary Stent System
【产品标准】YZB/USA 1176-2013《金属胆道支架系统》
【产品性能结构及组成】金属胆道支架系统由支架和放送系统组成。支架由镍钛合金制成,两端各具有4个24K黄金标记;放送系统由头端、鞘管、推送器、把手和金属套管组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【产品适用范围】金属胆道支架系统用于缓解恶性胆道肿瘤的症状。
【生产厂商名称(中文)】威尔逊-库克医学公司
【生产厂商名称(英文)】Wilson-Cook Medical Incorporated
【生产厂地址(中文)】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
【生产场所】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
【注册代理】库克(中国)医疗贸易有限公司 $Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
【备注】
批准日期: 2013-06-08
有效期截止日: 2017-06-07
变更日期: