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人工晶状体(商品名:Akreos AO)

注册号: 国食药监械(进)字2013第3222274号
产品型号: MI60
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】人工晶状体(商品名:Akreos AO)
【产品名称(英文)】Intraocular Lens
【产品标准】YZB/USA 2443-2013《人工晶状体》
【产品性能结构及组成】该产品为一件式/后房人工晶状体,可折叠,10度成角襻形。主体部分及支撑部分由甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸羟乙酯共聚物材料制成,添加紫外吸收剂。屈光度范围:0~30D。光学设计:单焦,非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征)。该产品经高温蒸汽灭菌,一次性使用。
【产品适用范围】该产品适用于成年病人无晶状体者视力矫正的初步移植。白内障晶状体已通过囊外摘除术予以摘除。该晶体是为囊外白内障摘除手术后囊袋植入而设计的。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Bausch&Lomb,Incorporated
【生产厂地址(中文)】1400 N Goodman Street Rochester, NY 14609 USA
【生产场所】21 Park Place Blvd. N., Clearwater, FL 33759, USA; Rue Max Planck BP-68301, 31683 Labege Cedex, Fran
【注册代理】博士伦(上海)贸易有限公司
【售后服务机构】博士伦(上海)贸易有限公司
【备注】
批准日期: 2013-06-08
有效期截止日: 2017-06-07
变更日期:

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