| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第3222273号 |
| 产品型号： |
CT ASPHINA 603P, CT ASPHINA 604P |
| 产品分类： |
医用光学器具、仪器及内窥镜设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
法国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】人工晶状体
【产品名称（英文）】Intra-ocular lens
【产品标准】YZB/FRA 2427-2013《人工晶状体》
【产品性能结构及组成】该产品为一件式/后房人工晶状体，可折叠。主体部分及支撑部分由甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸羟乙酯共聚物材料制成，添加紫外吸收剂。CT ASPHINA603P为耳型三襻式，屈光度范围：10～30D，间隔0.5D；CT ASPHINA604P为耳型四襻式，屈光度范围：14～30D，间隔0.5D。光学设计：单焦，非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征)。该产品经高温蒸汽灭菌，一次性使用。
【产品适用范围】该产品用于人工晶体白内障晶体摘除术后的无晶体眼。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Carl Zeiss Meditec SAS
【生产厂地址（中文）】Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9 - France
【生产场所】27 avenue Paul Langevin 17180 PERIGNY FRANCE
【注册代理】蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司
【售后服务机构】蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2013-06-08 |
| 有效期截止日： |
2017-06-07 |
| 变更日期： |
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