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肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

注册号: 浙械注准20152400184
规格型号: R1: 40mL、R2: 10mL;R1: 40mL×2、R2: 10mL×2;R1: 40mL×4
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
【产品标准】
【产品性能结构及组成】R1:咪唑缓冲液、(pH6.5(37℃))、乙二胺四乙酸二钠盐(EDTA)、硫酸镁(MgSO4)、二磷酸腺苷(ADP)、一磷酸腺苷(AMP)、氧化型辅酶Ⅱ(NADP)、N-乙酰半胱氨酸(NAC)、己糖激酶(HK)、6-磷酸-葡萄糖脱氢酶(G6PD)、5-磷酸腺苷(AP5A)、羊抗人CK-M抗体的CK-M亚单位的抑制力≥99.6%;R2:磷酸肌酸;校准品:肌酸激酶同工酶、牛血清白蛋白。产品储存条件及有效期:该试剂盒2-8℃条件下(干燥、避免阳光直射)储存,有效期12个月。
【产品适用范围】供体外定量测定人血清肌酸激酶同工酶的活性。
【生产单位】宁波赛克生物技术有限公司
【地址】浙江省余姚市三七市镇云山工业区
【生产场所】浙江省余姚市三七市镇云山工业区
【邮编】
【备注】注册地址由杭州市经济技术开发区M4-9-5变更为杭州经济技术开发区M4-9-5;生产地址由杭州市经济技术开发区M4-9-5变更为杭州经济技术开发区M4-9-5;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品标准、说明书和标签。变更情况:注册地址由杭州市经济技术开发区M4-9-5变更为杭州经济技术开发区M4-9-5;生产地址由杭州市经济技术开发区M4-9-5变更为杭州经济技术开发区M4-9-5;申请人根据
批准日期: 2015-04-09
有效期截止日: 2020-04-08
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