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肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂(胶体金法)

注册号: 浙械注准20152400232
规格型号: 板型(适用目力检测):10人份/盒、20人份/盒;板型(适用仪器检测):10人份/盒、20人份/盒。
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂(胶体金法)
【产品标准】
【产品性能结构及组成】检测试剂:主要原材料包括包被用抗肌钙蛋白I抗体、标记用抗肌钙蛋白I抗体、羊抗鼠多克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜。缓冲液(仅用于全血):主要成分为氯化钠、磷酸氢二钠、酪蛋白。一次性塑料吸管、使用说明书、产品信息卡(仅适用仪器检测的试剂盒内包含该组分)、产品操作卡(仅适用仪器检测的试剂盒内包含该组分)、检测所需准备但本包装中不提供的物品:样本收集容器,离心机,计时器,采血针(用于取指尖血),玻璃毛细管、移液枪。产品储存条件及有效期:该试剂盒4-30℃条件下(干燥、避光)储存,有效期24个月。
【产品适用范围】用于目力定性检测人全血/血清/血浆样本中的肌钙蛋白I,或与本公司免疫检测仪配套使用,定性、定量检测人全血/血清/血浆样本中的肌钙蛋白I。
【生产单位】艾博生物医药(杭州)有限公司
【地址】杭州经济技术开发区12号大街(东)198号
【生产场所】杭州经济技术开发区12号大街(东)198号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2015-04-21
有效期截止日: 2020-04-20
变更日期: