颈椎前后路内固定手术器械包（商品名：KC-SCK颈椎前后路内固定手术器械包）
| 注册号： |
浙衢食药监械(准)字2013第1100008号 |
| 规格型号： |
KC-SCK-Ⅰ型颈椎前后路内固定手术器械包，规格详见附件。 |
| 产品分类： |
矫形外科（骨科）手术器械 |
| 类别： |
一类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】颈椎前后路内固定手术器械包（商品名：KC-SCK颈椎前后路内固定手术器械包）
【产品标准】YZB/浙衢0007-2013
【产品性能结构及组成】颈椎前后路内固定手术器械包由：六角起子、导向器、颈椎开路器、融合器持取器、5mm试模、6mm试模、7mm试模、8mm试模、直型快接手柄、弯板钳、撑开器、撑钉、定位钉、持板器、撑钉起子、颈椎拉钩、刮匙、定位钉植入器、限位手钻、丝锥、器械盒组成。1.物理性能：颈椎前后路内固定手术器械包各部件的头部表面粗糙度Ra数值应不大于1.6µm，柄部及其它部位的表面粗糙度Ra数值应不大于3.2µm；颈椎前后路内固定手术器械包的头部应经热处理，硬度为40HRC～58HRC。2.耐腐蚀性：颈椎前后路内固定手术器械包的金属部分，应达到b级要求。3.配合性能：弯板钳、撑开器开闭时，鳃部应轻松灵活，不应有卡塞现象；弯板钳应有良好的夹持功能。
【产品适用范围】颈椎前后路内固定手术器械包供医疗机构在进行颈椎内固定手术中，作配套使用手术器械包。
【生产单位】浙江康慈医疗科技有限公司
【地址】
【生产场所】江山经济开发区山海协作区汇源路20号
【邮编】
【备注】
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| 批准日期： |
2013-04-12 |
| 有效期截止日： |
2017-04-11 |
| 变更日期： |
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