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过氧化氢低温等离子体灭菌器

注册号: 浙食药监械(准)字2011第2570001号
规格型号: ETP-100、ETP-60
产品分类: 消毒和灭菌设备及器具
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】过氧化氢低温等离子体灭菌器
【产品标准】YZB/浙2071-2011《过氧化氢低温等离子体灭菌器》
【产品性能结构及组成】产品由灭菌仓、真空负压装置、加热装置、射频发生装置(等离子装置)、液态过氧化氢胶囊给送和废胶囊收集装置(不包含过氧化氢胶囊)、气动压力装置、控制总成和机架外壳组成。每个灭菌循环包括过氧化氢注入、过氧化氢扩散和等离子三个过程。执行一次灭菌工作程序,其灭菌时间不大于55min.产品控制温度不高于60℃,灭菌仓壁温度控制应均匀,且温差不大于2℃;产品工作时整机噪声不大于65dB(A);产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
【产品适用范围】产品适用于对金属及非金属器械灭菌用,尤其适用于不耐湿、不耐热贵重精密医疗器械的灭菌和带管腔医疗器械的灭菌。
【生产单位】杭州易路医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】建德市洋溪街道下塘村(经济开发区内)
【邮编】
【备注】
批准日期: 2011-01-07
有效期截止日: 2015-01-07
变更日期:

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