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压力蒸汽灭菌器

注册号: 浙食药监械(准)字2011第2570341号
规格型号: YS-08L、YS-12L、YS-16 L、YS-17 L、YS-18 L、YS-22 L
产品分类: 消毒和灭菌设备及器具
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】压力蒸汽灭菌器
【产品标准】YZB/浙1376-2011《压力蒸汽灭菌器》
【产品性能结构及组成】产品由腔体、蒸汽发生器、电磁阀、安全阀、传感器、冷凝器、真空泵、真空选择阀、进水、排水系统组成。产品属于脉动真空式灭菌器。灭菌器在灭菌过程中,灭菌室内蒸汽最高平均温度应在预置温度的0~+3℃范围内,最高蒸汽温度的空间温差应不大于2℃;灭菌器设有灭菌程序为:121℃(0.11Mpa)和134℃(0.21Mpa),其误差值为设置值的±10%;灭菌器灭菌时间可调,其调整范围为4-60min,误差值为设置值的10%;产品应有良好的灭菌效果;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
【产品适用范围】产品供医疗机构对各类手术器械、敷料、玻璃器皿、注射器皿等可耐高温、耐湿的物品进行消毒灭菌。
【生产单位】宁波市鄞州协成医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】
【邮编】
【备注】
批准日期: 2011-06-27
有效期截止日: 2015-06-27
变更日期: