| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】固定修复体
【产品标准】YZB/浙2631-2011《固定修复体》
【产品性能结构及组成】固定修复体采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成。I型(冠体)由镍铬烤瓷铸造合金或钴铬烤瓷铸造合金铸造而成，I型(桥体)由镍铬烤瓷铸造合金或钴铬烤瓷铸造合金与造牙粉铸造而成；II型(冠体)由镍铬烤瓷铸造合金或钴铬烤瓷铸造合金与烤瓷粉烧结而成，II型(桥体)由镍铬烤瓷铸造合金或钴铬烤瓷铸造合金、造牙粉、烤瓷粉烧结而成。产品的外观光滑、有色泽；修复体金属部分表面粗糙度Ra≤0.025μm；金属合金硬度≥160HV；急冷急热试验时，修复体中瓷牙不得出现裂痕；金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。
【产品适用范围】固定修复体供修复牙体缺损、牙列缺损，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。
【生产单位】金华市恒健然医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】金华市城北工业园区仙瀑路398号二楼
【邮编】
【备注】
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