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活动修复体

注册号: 浙食药监械(准)字2011第2630164号
规格型号: YY-V-1型、YY-VI-1型
产品分类: 口腔科材料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】活动修复体
【产品标准】YZB/浙2633-2011《活动修复体》
【产品性能结构及组成】产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成。活动修复体YY-V-1型由钴铬钼铸造合金、合成树脂牙和义齿基托聚合物组成。YY-VI-1型由合成树脂牙和义齿基托聚合物组成。所用金属材料的维氏硬度应不小于220Hv,金属表面粗糙度应达到Ra≤0.025um;活动修复体中假牙与基托应联接牢固,应能承受15N压力不会断裂。金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。
【产品适用范围】活动修复体适用于修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。
【生产单位】温州市信泰义齿制品厂
【地址】
【生产场所】温州市鹿城区灯塔工业区河清路19号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2011-03-16
有效期截止日: 2015-03-16
变更日期:

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