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固定修复体

注册号: 浙食药监械(准)字2011第2630175号
规格型号: JH-I-1、JH-II-1、JH-II-3、JH-I-2、JH-II-2、JH-II-4
产品分类: 口腔科材料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】固定修复体
【产品标准】YZB/浙0625-2011《固定修复体》
【产品性能结构及组成】产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。JH-I-1型、JH-II-1型由镍铬烤瓷合金、瓷粉组成,JH-II-3型在JH-II-1的基础上加造牙粉组成;JH-I-2型、JH-II-2型由镍基合金组成,JH-II-4型由镍基合金和造牙粉组成。固定修复体所用金属材料的维氏硬度应不小于150Hv;表面应光滑、有光泽、无气孔;急冷急热时不出现裂痕;金属部分应高度抛光,表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm。金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。
【产品适用范围】固定修复体供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。
【生产单位】杭州嘉华义齿有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市江干区机场路244号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2011-03-29
有效期截止日: 2015-03-29
变更日期:

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