全部产品分类

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一次性使用导尿包

注册号: 浙食药监械(准)字2011第2640157号
规格型号: /
产品分类: 医用卫生材料及敷料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用导尿包
【产品标准】YZB/浙0196-2011《一次性使用导尿包》
【产品性能结构及组成】产品由包布、洞巾、方巾、腰盘、器械盘、注水筒、镊子、管夹、引流袋、导尿管、导尿管标签、橡胶检查手套、薄膜手套、试管、碘伏棉球、硅油棉球、棉球、纱布块组成。导尿管应符合YY0325的要求,橡胶手套应符合GB10213的要求;脱脂棉应符合YY0330的要求;脱脂纱布应符合YY0331的要求;本品经环氧乙烷灭菌,应无菌;导尿包中的无纺布制品应无皮肤刺激、无致敏性;产品出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg;
【产品适用范围】供病人导尿用。
【生产单位】奉化市康家乐医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】奉化市溪口镇工业园区
【邮编】
【备注】
批准日期: 2011-03-18
有效期截止日: 2015-03-18
变更日期: