全部产品分类

全部产品分类

一次性使用手术敷料包

注册号: 浙食药监械(准)字2011第2640161号
规格型号: A型、B型、C型
产品分类: 医用卫生材料及敷料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用手术敷料包
【产品标准】YZB/浙1579-2011《一次性使用手术敷料包》
【产品性能结构及组成】产品由中单、治疗巾、手术衣、口罩、帽子、医用纱布块、医用手套、腰盒、尿杯、碗、大方盒、小方盒、器械护套和棉签组成,按不同配置分为A、B、C三种型号。产品使用的原料无纺布应清洁、平整,无霉斑、异味、杂质、破损、起毛,能承受30N的拉力;涂塑无纺布应具有良好的防渗性能;手术衣的缝制部位应牢固;产品应无菌,无纺布应无皮肤刺激;若经环氧乙烷灭菌,放置两周后,其残留量应不大于10mg/kg。
【产品适用范围】产品供医疗单位给患者作手术时使用。
【生产单位】宁波华欣医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】宁波市鄞州区钟公庙街道铜盆闸
【邮编】
【备注】
批准日期: 2011-03-16
有效期截止日: 2015-03-16
变更日期: