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一次性冲洗吸引器

注册号: 浙食药监械(准)字2012第2220241号
规格型号: 型号:大号、中号、小号;规格:280、330、450
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性冲洗吸引器
【产品标准】YZB/浙3147-2012《一次性冲洗吸引器》
【产品性能结构及组成】产品由不锈钢管、滑件座、导管、三通管、管夹、针头及针头保护套组成,其中不锈钢管为SUS304不锈钢,导管为PVC材料,滑件座、三通管和针头保护套为PC材料,针头为ABS材料。产品各连接处应牢固,能承受10N静态拉力30秒而不分离脱落;产品处于吸引状态时,能承受30KPa的负压而不塌瘪;产品应有良好的气密性,通入30KPa的气压15秒,连接处不产生泄漏;产品应无菌,若用环氧乙烷灭菌,出厂时环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。
【产品适用范围】用于配合腹腔镜手术中冲洗组织器官及抽吸废液。
【生产单位】杭州康基医疗器械有限公司
【地址】杭州桐庐经济开发区梅林路298号
【生产场所】
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-05-24
有效期截止日: 2016-05-24
变更日期: