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医用内窥镜冷光源(氙灯)

注册号: 浙食药监械(准)字2012第2220304号
规格型号: KJ-009
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】医用内窥镜冷光源(氙灯)
【产品标准】YZB/浙 1266-2012 《医用内窥镜冷光源(氙灯)》
【产品性能结构及组成】冷光源由光源(氙灯)、反光镜、隔热玻璃、排风扇、导光束组成。产品的照度应可调,照度值应≥1800000lx;产品色温应≥3200K,显色指数Ra≥85;在工作条件下,整机噪声应不大于55dB;机壳温升应不超过60℃;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
【产品适用范围】产品供内窥镜临床使用时提供照明用。
【生产单位】杭州康基医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】杭州桐庐经济开发区梅林路298号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-07-11
有效期截止日: 2016-07-11
变更日期: