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鼻窦镜配套手术器械

注册号: 浙食药监械(准)字2012第2220371号
规格型号: BDH-08
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】鼻窦镜配套手术器械
【产品标准】YZB/浙3244-2012 《鼻窦镜配套手术器械》
【产品性能结构及组成】产品由鼻窦钳、鼻窦剪、鼻窦刀、鼻窦刮匙、剥离子、咬切钳、咬骨钳、活检钳、息肉钳、异物钳组成。器械与人体接触的部分选用符合YY0294.1-2005中M号钢制造;钳头应经热处理,鼻窦剪的刃部硬度为455HV0.2~535HV0.2,钳头硬度为411HV0.2~504HV0.2;器械的外表面应光滑,杆和管部应平直,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度Ra值为:钳头和钳杆0.80μm、其余部位1.60μm;器械应有良好的耐腐蚀性能。
【产品适用范围】产品与鼻窦镜配套,供临床鼻窦、鼻腔、鼻咽部手术用。
【生产单位】杭州汇大医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】桐庐县深澳镇深澳村
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-07-24
有效期截止日: 2016-07-24
变更日期:

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