全部产品分类

全部产品分类

食道镜

注册号: 浙食药监械(准)字2012第2220376号(更)
规格型号: 见附件
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】食道镜
【产品标准】YZB/浙 1811-2012《食道镜》
【产品性能结构及组成】产品由窥视镜、手柄及其配套件吸引管组成。食道镜与人体部分接触的材料符合YY/T0294.1-2005中M号钢的要求;镜管外表面粗糙度应不大于0.8μm,其他部位应不大于3.2μm;物距10mm处食道镜的照度应不小于3000lx;产品应有良好的耐腐蚀性;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
【产品适用范围】该产品供食道病变的检查和配合相关手术器械进行治疗用。
【生产单位】浙江天松医疗器械股份有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市桐庐县经济技术开发区尖端路168号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-07-24
有效期截止日: 2016-07-24
变更日期: