| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】耳镜
【产品标准】YZB/浙3267 -2012 《耳镜》
【产品性能结构及组成】产品由硬性光学内窥镜及导光束组成。接触人体材料采用符合YY0294.1标准中的M号不锈钢材料制成。产品成像应清晰，清晰范围不少于视场角直径的70%；产品的视场角为60°(允差15%)；视向角为0°、30°(允差±3°)；放大率≥1.5X；分别率≥3.51/mm；照度≥2000lx;产品应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象； 电气安全应符合注册产品标准附录A、附录C的要求。;
【产品适用范围】产品配合冷光源用于对外耳道、中耳疾病的检查。
【生产单位】杭州汇大医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】桐庐县深澳镇深澳村
【邮编】
【备注】
|