| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】医用手术切割器
【产品标准】YZB/浙 0178-2012 《医用手术切割器》
【产品性能结构及组成】产品由控制器、脚踏开关、手机、切割刀组成。切割刀头部采用符合YY/T0294.1标准中G号不锈钢材料制成。手机对切割刀夹持力≥15N；切割刀的最大工作转矩≥10mN m，径向跳动≤1.0mm；切割刀外表面粗糙度≤0.4μm，刃口部位硬度HV0.2 500～HV0.2 800；工作噪声≤60dB；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
【产品适用范围】产品在医用内窥镜直视下，供鼻窦、鼻腔部位组织切割手术用。
【生产单位】杭州光典医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市桐庐县县城白云源西路88号
【邮编】
【备注】
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