| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】一次性使用单极手术电极
【产品标准】YZB/浙0395-2012《一次性使用单极手术电极》
【产品性能结构及组成】产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
【产品适用范围】产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。
【生产单位】浙江海圣医疗器械有限公司
【地址】绍兴袍江工业区
【生产场所】
【邮编】
【备注】
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