| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】一次性使用单极手术电极
【产品标准】YZB/浙 0064-2012 《一次性使用单极手术电极》
【产品性能结构及组成】产品由刀柄、刀头、指揿开关、电缆、插头、吸气管(仅吸气型)组成。刀头采用不锈钢材料(1Cr18Ni9Ti)制成，刀柄采用ABS(丙烯晴-丁二烯-苯乙烯共聚物)制成，吸气管采用铜管制造，电缆采用PVC及铜芯线。产品刀头表面粗糙度≤1.6μm；电缆线长度不少于280cm；电极电缆应能承受5min的电源50Hz、3000V有效值的电压以及1.5倍最大开路高频试验电压，无击穿或闪络现象。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌后放置七天，其残留量应不大于10μg/g。
【产品适用范围】产品连接高频手术器，进行切割、电灼、电凝手术用。
【生产单位】乐清市金康特医疗器材有限公司
【地址】乐清市蒲岐特色工业园区
【生产场所】
【邮编】
【备注】
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