| 产品介绍: |
【产品名称(中文)】数字耳背式助听器
【产品标准】YZB/浙3072-2012《数字耳背式助听器》
【产品性能结构及组成】产品由放大器、麦克风、授话器、外壳组成,BTE和BTEP型还有程序切换按钮、音量调节元件。助听器根据授话器位置的不同分成下列两种型式:1、普通耳背式助听器,授话器在助听器内部,用BTE表示,其中根据功率的大小分为BTE和BTE P两种。2、授话器在用户耳道内的耳背式助听器,用RIC表示。各型号产品的电声及电气性能参数应符合注册产品标准表2的要求;产品接触人体部分应无细胞毒性、无刺激、无迟发型超敏反应;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
【产品适用范围】产品用于为听力损失患者提供听力补偿功能
【生产单位】杭州惠耳听力技术设备有限公司
【地址】杭州市下城区费家塘路588号4幢2层
【生产场所】
【邮编】
【备注】
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