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数字耳道式助听器

注册号: 浙食药监械(准)字2012第2460470号
规格型号: 见附表
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】数字耳道式助听器
【产品标准】YZB/浙 3068-2012 《数字耳道式助听器》
【产品性能结构及组成】数字耳道式助听器由芯片、麦克风、授话器、空面板、外壳组成,可选装音量调节旋钮、程序切换按钮。 根据插入耳道深度不同可分为普通耳道式ITC和完全耳道式CIC两种型式。产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
【产品适用范围】产品用于为听力损失患者提供听力补偿功能。
【生产单位】杭州惠耳听力技术设备有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市环城东路150号米兰公寓2幢1单元201室
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-09-10
有效期截止日: 2016-09-10
变更日期: