| 产品介绍: |
【产品名称(中文)】一次性使用加湿鼻氧管
【产品标准】YZB/浙3066-2012《一次性使用加湿鼻氧管》
【产品性能结构及组成】产品由潮化瓶和鼻氧管组成。潮化瓶的瓶体、输氧管由聚氯乙烯制作,潮化瓶的进氧口、出氧口、加水瓶盖(保护塞)、湿化杆及鼻塞由聚丙烯制作,过滤材料为海绵。潮化瓶在0.2MPa~0.3MPa的工作压力作用下,最大气流量应不小于5L/min;潮化瓶的各连接部分应密封,在0.2MPa~0.3MPa的工作压力作用下,不得漏气;潮化瓶的瓶体在0.4MPa的压力作用下,不应破裂;当潮化瓶的输出气压升至0.35MPa±0.05MPa时,安全阀即自动排气;产品各组件间的连接应牢固,在纵向施加20N拉力,持续15min,不应发生脱落松动现象;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,产品出厂时残留量应不大于10μg/g;鼻塞应无急性全身毒性、应无细胞毒性、应无皮肤致敏反应、应无皮肤刺激反应、应无粘膜刺激反应。
【产品适用范围】供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。
【生产单位】浙江欣业医疗器械有限公司
【地址】浙江省兰溪经济开发区紫云路2号
【生产场所】
【邮编】
【备注】
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