| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】固定修复体
【产品标准】YZB/浙1830-2012《固定修复体》
【产品性能结构及组成】产品采用具有有效医疗器械产品注册证的材料制作。Ⅰ-1型、Ⅱ-1型由镍烤瓷合金(或钴铬合金)加工而成；Ⅰ-2型、Ⅱ-2型、Ⅱ-3型由瓷粉和镍烤瓷合金(或钴铬合金)经铸造烤制而成，其中桥体结构中用造牙粉材料作充胶。产品表面应光滑、无锋棱、无毛刺等缺陷，充胶表面应色泽均一；采用的金属合金硬度应不小于160HV；金属部分表面粗糙度应不大于0.025微米；产品就位后应无明显翘动；耐急冷急热时瓷牙应不得出现裂痕；产品的生物性能指标和金属元素限定应符合注册产品标准要求。
【产品适用范围】供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。
【生产单位】杭州创优医疗器械有限公司
【地址】杭州市拱墅区祥符镇新文村毛家里1号
【生产场所】
【邮编】
【备注】
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