| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】活动修复体
【产品标准】YZB/浙1831-2012《活动修复体》
【产品性能结构及组成】Ⅰ型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成；Ⅱ型由镍铬烤瓷铸造合金(或钴铬钼铸造合金)加工而成；Ⅲ型由钴铬钼铸造合金、镍铬烤瓷铸造合金、树脂牙、义齿基托树脂聚合物中两种或两种以上组合复合加工而成。产品采用具有有效医疗器械产品注册证的材料制作。产品表面不应有锋棱、毛刺等缺陷，树脂牙表面应色泽均一、无泛白、无杂色、无变形；采用的金属合金硬度应不小于160HV，表面粗糙度应不大于0.025微米；产品就位后应无明显翘动，咬合应自然，无卡口、无特别异物感；树脂牙与基托应联结牢固，表面承受15N压力而不出现变形、断裂等不良；锁扣与支撑牙应锁紧，不得有松动；产品的生物性能指标和金属元素限定应符合注册产品标准要求。
【产品适用范围】供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。
【生产单位】杭州创优医疗器械有限公司
【地址】杭州市拱墅区祥符镇新文村毛家里1号
【生产场所】
【邮编】
【备注】
|