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无菌敷贴

注册号: 浙食药监械(准)字2012第2640416号
规格型号: 型号:普通型、泡沫型、水胶体型、藻酸盐型。规格尺寸见附表。
产品分类: 医用卫生材料及敷料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】无菌敷贴
【产品标准】YZB/浙0273-2012《无菌敷贴》
【产品性能结构及组成】普通型无菌敷贴由基材、隔离纸、敷芯组成,也可单独由基材或敷芯制成;泡沫型、水胶体型、藻酸盐型无菌敷贴由基材、隔离纸、敷芯组成,也可单独由敷芯制成。产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,产品出厂时,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。产品基材和敷芯应无皮肤刺激,无迟发型超敏反应,细胞毒性应不大于Ⅰ级。
【产品适用范围】供清创后的外伤创口、术后创口,以及婴儿护脐口作创口保护用,也可用于静脉输液导管的固定。
【生产单位】浙江康力迪医疗用品有限公司
【地址】
【生产场所】乐清市柳市镇上五宅东山工业区
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-08-28
有效期截止日: 2016-08-28
变更日期: