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一次性使用手术薄膜

注册号: 浙食药监械(准)字2012第2640429号
规格型号: 大号、中号、小号
产品分类: 医用卫生材料及敷料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用手术薄膜
【产品标准】YZB/浙0598-2012《一次性使用手术薄膜》
【产品性能结构及组成】产品由0.05mm厚度医用级聚乙烯薄膜、压敏胶(采用水溶性橡胶)、剥离纸(采用硅胶复合纸)组成;薄膜剥离强度应大于1.0N/cm;产品应无菌,细胞毒性应小于2级,皮肤刺激反应平均记分应小于2,皮肤致敏反应平均记分应不大于1;若采用环氧乙烷灭菌,放置7天后,其残留量应不大于10mg/kg。
【产品适用范围】供患者手术时粘敷在患者手术部位,作保护患者皮肤用。
【生产单位】宁波骏马医用器械有限公司
【地址】
【生产场所】宁波市海曙区解放南路63号2幢1-2部分
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-08-30
有效期截止日: 2016-08-30
变更日期:

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