| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】微波热疗仪硅胶治疗导管
【产品标准】YZB/浙1680-2012《微波热疗仪硅胶治疗导管》
【产品性能结构及组成】产品采用硅橡胶材料制成；四腔管由气囊、冷却水腔、微波发射腔、测温腔、充气腔组成；五腔管由气囊、出药孔、冷却水腔、微波发射腔、测温腔、充气腔、注药腔组成。在导管轴方向施加9.8N的力，导管的头部、尾部与导管管身应不分离；气囊可靠性应符合YY0325的要求；导管的细胞毒性应不大于轻微细胞毒性、致敏率应不大于1级、应无粘膜刺激反应；产品应无菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
【产品适用范围】导管通过介入人体尿道、阴道，以配合微波热疗仪进行治疗。
【生产单位】杭州富善医疗器械有限公司
【地址】临安市玲珑工业集聚区锦溪南路1288号
【生产场所】
【邮编】
【备注】
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