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一次性使用麻醉呼吸机管路

注册号: 浙食药监械(准)字2012第2660128号
规格型号: XY-GL-A-A, XY-GL-C-A ,XY-GL-A-C-A,XY-GL-C-C-A
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用麻醉呼吸机管路
【产品标准】YZB/浙3077-2012《一次性使用麻醉呼吸机管路》
【产品性能结构及组成】产品由螺纹管、病人接口、机器接口、气体采样口、集水杯组成。螺纹管、集水杯采用聚丙烯和EVA制作,病人接口采用聚丙烯制作,机器接口采用聚碳酸酯和透苯制作。管路接口符合YY1040.1-2003规定的22mm和15mm圆锥接头要求;管路在流量30L/min条件下,管路两端(病人接口与机器接口)压力差不应超过0.2kPa;管路连接牢固度在45N+2N的拉力下,接头不应与管路分离;导管的泄漏速率应不超过25mL/min;管路在流量30L/min条件下,压力应不超过伸直管路测量值的150%;管路的顺应性在6kPa压力下,不超过每米长度管路10mL/ kPa;集水杯应能防止液体逆流;产品应无急性全身毒性,应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,出厂时环氧乙烷残留量应小于10μg/g。
【产品适用范围】供临床与麻醉机、呼吸机配套,建立人工气道用。
【生产单位】浙江欣业医疗器械有限公司
【地址】浙江省兰溪经济开发区紫云路2号
【生产场所】
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-03-20
有效期截止日: 2016-03-20
变更日期: